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        1. 欄(lan)目(mu)導航(hang)

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          帶(dai)妳(ni)認識ep標準品

          ep標準品是(shi)歐(ou)盟國家(jia)藥(yao)品質量(liang)檢測(ce)的惟壹指導標準品,所有藥品(pin)和(he)藥用(yong)底物的生產廠(chang)家(jia)在(zai)歐(ou)洲範圍(wei)內(nei)推(tui)銷(xiao)和(he)使(shi)用(yong)的(de)過(guo)程中,必須(xu)遵循ep的(de)質量(liang)標準,ep標準品是(shi)生產中對產品進(jin)行(xing)檢測(ce)是否(fou)符合歐(ou)盟標準的標準對照(zhao)物質。


          定(ding)義(yi)
          ep是歐(ou)洲藥典(dian)的(de)簡(jian)稱,標準品即(ji)標準物品(pin),作(zuo)為壹(yi)種(zhong)衡量(liang)標準,用(yong)做(zuo)藥(yao)物(wu)方(fang)面(mian),則為(wei)含(han)量測(ce)定中的標準含量(liang)。生物制品(pin)標準物質系(xi)指用(yong)於(yu)生物制品(pin)效價、活(huo)性(xing)或含(han)量(liang)測(ce)定的或其特性(xing)鑒(jian)別、檢查(zha)的(de)生物標準品或生物參考(kao)物質。對(dui)照(zhao)品系(xi)指用(yong)於(yu)鑒(jian)別(bie)、檢查(zha)、含(han)量(liang)測(ce)定和(he)校(xiao)正檢定(ding)儀(yi)器(qi)性(xing)能(neng)的標準物質。ep標準品是(shi)指以(yi)歐(ou)洲藥典(dian)為(wei)準則的(de)標準物質對(dui)照(zhao)品。

          作(zuo)用(yong)
          ep標準品被(bei)廣(guang)泛用(yong)在(zai)歐(ou)洲化工(gong)藥(yao)物(wu)生物等生產,是歐(ou)洲化工(gong)等行(xing)業的(de)*的物(wu)品,是歐(ou)洲化工(gong)行(xing)業質量(liang)的(de)參考(kao)標準。

          市(shi)場(chang)效應
          作(zuo)為歐(ou)洲標準品在(zai)中國還(hai)是(shi)蠻有市(shi)場(chang)的(de)。因為作(zuo)為世(shi)界工(gong)廠(chang)的(de)中國大(da)量(liang)的(de)化工用(yong)品(pin)等要出(chu)口到(dao)歐(ou)洲,假如使(shi)用(yong)中國標準品的(de)話(hua)很(hen)可能(neng)會因為參考(kao)的標準不同(tong)而(er)照(zhao)成(cheng)成(cheng)品(pin)質量(liang)標準差異(yi),進(jin)而導(dao)致(zhi)監(jian)測(ce)不及格(ge),很可能(neng)還(hai)會(hui)招(zhao)致(zhi)海(hai)關(guan)的(de)退貨(huo)。所以(yi)作(zuo)為壹(yi)個(ge)面(mian)向(xiang)歐(ou)洲市(shi)場(chang)的(de)外貿公(gong)司(si)還(hai)是(shi)非(fei)常(chang)有必要(yao)使(shi)用(yong)ep標準品的(de)。

          購買
          其實市(shi)場(chang)上(shang)的(de)標準品的(de)價格(ge)都是非(fei)常(chang)透明(ming)的(de),而(er)能(neng)夠出(chu)售(shou)ep標準品的(de)公(gong)司(si)也(ye)不多,國內(nei)只有幾(ji)家(jia)代(dai)理(li)商。。
          ep標準品動(dong)態
          ep標準品有了壹(yi)次新(xin)動作(zuo)的。EP方(fang)法半(ban)水合奈(nai)偉(wei)拉(la)平(Nevirapine Hemihydrate)則使(shi)用(yong)了(le)ACQUITY UPLC HSS T3(1.8μm,2.1×50 mm)色(se)譜柱配合UPLC技術平臺(tai)。

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