炎(yan)立(li)消(xiao)制劑(ji)多(duo)指標(biao)成(cheng)分(fen)的(de)含(han)量(liang)測(ce)定

建(jian)立(li)原兒茶(cha)酸(suan)、酪醇、3,4-二(er)羥基苯(ben)乙醇和(he)3,4-二羥基苯(ben)甲(jia)酸(suan)的(de)含(han)量(liang)測(ce)定方(fang)法(fa)，對不(bu)同生產(chan)廠(chang)家(jia)炎(yan)立(li)消(xiao)制劑(ji)進行質量(liang)評價。方(fang)法(fa)：采(cai)用(yong)RP-HPLC法(fa)同時測(ce)定原兒茶(cha)酸(suan)和(he)酪醇的(de)含(han)量(liang)：色(se)譜(pu)柱(zhu)為Dikma Technologies C₁₈分析柱(zhu)（200 mm×4.6 mm,5 μm）；流動(dong)相為乙腈－0.1%磷酸(suan)水(shui)溶(rong)液(ye)（6∶94），流速(su)為1.0 mL·min^-1;程序(xu)切(qie)換(huan)檢(jian)測(ce)波長(chang)：0～18min時(shi)以(yi)258 nm測(ce)定原兒茶(cha)酸(suan)的(de)含(han)量(liang)，18～30 min時以(yi)278 nm測(ce)定酪醇的(de)含(han)量(liang)。采(cai)用(yong)紫(zi)外－可(ke)見分(fen)光(guang)光度法(fa)，在500 nm處(chu)測(ce)定吸收(shou)度，以(yi)原兒茶(cha)酸(suan)計測(ce)定3,4-二(er)羥基苯(ben)乙醇和(he)3,4-二羥基苯(ben)甲(jia)酸(suan)的(de)含(han)量(liang)。結果：HPLC法(fa)測(ce)定原兒茶(cha)酸(suan)的(de)進樣量在0.080～0.400 μg範圍(wei)內(nei)與(yu)峰(feng)面積(ji)呈(cheng)良好的(de)線性(xing)關(guan)系（r=0.9995），平(ping)均(jun)回(hui)收(shou)率(lv)為100.0%（RSD為2.1%，n=5）；酪醇的(de)進樣量在0.630～3.150 μg範圍(wei)內(nei)與(yu)峰(feng)面積(ji)呈(cheng)良好的(de)線性(xing)關(guan)系（r=0.9995），平(ping)均(jun)回(hui)收(shou)率(lv)為99.3%（RSD為2.3%，n=5）。結論(lun)：用(yong)綜合(he)指數(shu)法(fa)評價(jia)炎(yan)立(li)消(xiao)制劑(ji)中多(duo)指標(biao)成(cheng)分(fen)的(de)含(han)量(liang)，能夠(gou)比較全面地(di)控(kong)制其(qi)質量(liang)。